衛部醫器輸字第027831號
使用前請務必詳閱使用說明書並遵照指示使用
本器材需經眼科醫師處方使用
高透氧矽水膠鏡片
高透氧矽水膠材質，專利EautraSilTM Technology II 親水矽科技TM，無溶劑配方，能讓氧穿透鏡片傳送到角膜，透氧量高達Dk/t 187.5，長時間配戴舒適。
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超越閉眼時角膜所需最低透氧量Dk/t 125，比傳統水膠鏡片高達7倍以上(相較美若康舒活日拋型軟性隱形眼鏡，衛署醫器輸字第023142號)，使鏡片整體具高透氧性，讓長時間配戴更舒適。
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鏡片本身為低模數，表面為親水性材質，低濕潤接觸角，讓鏡片更親水柔軟。
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添加雙重保濕因子: 玻尿酸(Hyaluronic Acid, HA)、海藻酸鈉(Sodium Alginate, SA)，提高鏡片潤滑度與保濕力，帶來長時間水潤舒適感。
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內外不對稱邊弧設計，有助於鏡片定位，降低配戴異物感，增加配戴舒適度。
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抗UV功能可阻擋部份紫外線，降低視網膜因紫外線病變。
產品說明
本產品採用專利EautraSilTM Technology II 親水矽科技TM親水性矽水膠材質，以矽傳氧讓透氧量高達Dk/t 187.5，是水膠材質每日拋棄式隱形眼鏡的七倍以上(相較美若康舒活日拋型軟性隱形眼鏡，衛署醫器輸字第023142號)，具低模數與無溶劑等特性。此新材質是將矽膠與水膠結合成矽水膠的製程中，先將矽膠改質變為親水性，不需溶劑而可以直接與水膠結合成矽水膠，鏡片表面為高度親水性，低濕潤接觸角，讓鏡片親水柔軟舒適。保存液pH值接近天然淚液呈弱鹼性，屬於溫和性質，並添加維持濕潤的保濕因子玻尿酸(HA)與海藻酸鈉(SA)，配戴維持眼睛濕潤，避免乾澀不適。
鏡片材質含紫外線吸收體(抗UV)，降低部分紫外線輻射通過角膜損害水晶體及視網膜。本鏡片UV阻隔率平均值為UVA (316nm ~ 380nm) 88%，UVB (280nm ~ 315nm) 98%，等同穿透率平均值為UVA 12%，UVB 2%，符合ANSI Z80.20隱形眼鏡抗UV class II要求(阻斷率UVA＞50%，UVB＞95%，等同穿透率UVA＜50%，UVB＜5%)。
鏡片規格
包裝：30片以下之包裝
DK(透氧率): * Fatt Method (=The Polarographic Method)
數值: 35℃時196.5 x 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mm Hg); 方法: Fatt (boundary corrected, non-edge corrected)
數值: 35℃時150 x 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mm Hg); 方法: Fatt (boundary corrected, edge corrected)
DK/t = 150 x10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mm Hg) / 0.008 cm =187.5 x 10-9 (cm/sec)(ml O2/ml x mm Hg)
適應症
適用於近視、遠視無眼疾者。
配戴說明
初次配戴時，建議前1~5天以漸進方式增加配戴時間，讓眼球適應本產品的不同設計。如第一天4-6小時、第二天6-8小時、第三天8-10小時、第四天10-12小時，第五天持續醒著時正常配戴，以漸進式適應鏡片材質。每日最適配戴時間應由眼科醫師處方而定，日戴型鏡片於每天晚上就寢前必須取下，不得戴逾24hr，確實做好清潔、沖洗、消毒、保養再配戴，不可配戴過夜睡覺。
禁忌症
當下列任何一種情形發生時，請勿使用本產品：
- 眼睛前房(anterior chamber)發炎或感染。
- 任何影響角膜、結膜或眼瞼受傷或異常的活動性疾病。
- 眼睛細菌感染。
- 淚液分泌嚴重不足(乾眼症)而影響隱形眼鏡的配戴。
- 角膜感覺遲鈍(角膜敏感性降低) 。
- 使用任何禁止或影響隱形眼鏡配戴的藥物，包括眼睛藥物。
- 任何會因配戴隱形眼鏡而惡化或影響的系統性疾病。
- 因配戴隱形眼鏡而引起或惡化的過敏反應或眼睛表面的刺激或附屬物。
- 對隱形眼鏡保養液成份過敏者。
- 眼睛或眼瞼經常性感染病史，配戴隱形眼鏡產生相關的副作用，配戴隱形眼鏡產生不能忍受或異常的眼睛反應。
- 如果眼睛變得紅腫或刺激。
警告事項
建議消費者以下有關配戴隱形眼鏡的警告事項:
- 配戴隱形眼鏡和使用鏡片保養品可能對眼睛產生嚴重的傷害、角膜刮傷和視力喪失。為了降低這些風險，消費者應注意必須嚴格遵守鏡片護理，包括洗手、正確的鏡片消毒、鏡片盒清洗、配戴限制、配戴時間表和後續追蹤時間表。
- 眼部疾病，包括角膜潰瘍，皆可能迅速惡化，導致視力喪失。如果消費者眼睛感到不舒服、有異物感、過多流淚、視力改變、眼睛發紅或其他眼睛問題，應指示消費者立即取下鏡片並聯繫眼科專業人士。
- 請遵守鏡片製造商保養指示說明，可降低眼睛嚴重感染的風險。
- 請勿使用自來水、蒸餾水或自製生理食鹽水來清潔保養鏡片，其中自來水和蒸餾水的使用可能與棘阿米巴角膜炎(Acanthamoeba keratitis)治療耐受性有關。
- 研究顯示，吸菸、逾時配戴或戴著睡覺之隱形眼鏡配戴者，會增加罹患角膜潰瘍的風險。
- 使用延長配戴的隱形眼鏡患者比日戴型患者較容易增加罹患微生物性角膜炎的風險。
應指示患者，如果下列任何症狀出現，應該要如何處理：
- 如果患者感到有任何不適，應知道要即刻取下鏡片。
- 如果不適情形或問題停止，患者應仔細檢查鏡片。
*如果鏡片有任何破損，患者切不可再將鏡片戴回眼睛，而應丟棄該片鏡片，並與眼科專業人士連繫
*如果鏡片上有灰塵、睫毛、或異物，徹底清潔、沖洗和消毒後再戴上。
- 如果不適感繼續存在，患者不可再將鏡片戴回眼睛上，且應立即與其眼科專業人士聯繫並確認問題與進一步處理，以避免嚴重眼損傷。
- 患者不應自認為換新鏡片可作為症狀的自我治療。
- 患者應知道，若出現以上任一項症狀，可能是出現感染、角膜潰瘍、新增血管或虹膜炎 等嚴重病症，應即刻請專業專業人士診察，並立即治療，以避免眼部受到嚴重損傷。
- 此外，配戴隱形眼鏡可能與眼部的變化有關，需要考慮中止或限制的配戴。其中包括但不僅限於局部或全身性角膜水腫(local or generalized corneal edema)、角膜上皮微囊泡(epithelial microcysts)、角膜上皮染色(epithelial staining)、浸潤(infiltrates)、新生血管 (neovascularization)、内皮多形變(endothelial polymegethism)、跗乳頭狀變化(tarsal papillary changes)、結膜下注射(conjunctival injection)或虹膜炎(iritis)。
使用注意事項
- 在陽光下活動配戴有實質功能之太陽眼鏡及全蓋式護具，再配合戴上具抗UV功能的本產品，可協助雙眼紫外線的防護效果。
- 兩眼可依視力眼或慣用眼方式配置不同度數考量之隱形眼鏡，可兼具遠、近不同視距需要，此配鏡法配合個人體質及醫師處方定期調整度數配置，可適度降低近視度數增加之風險。
- 使用前，請檢查外包裝與鏡片是否完整，如有破損或其他異狀，請勿配戴。為保有配戴時的舒適性，配戴前應先將鏡片開封，再把手洗乾淨，將水盒中之鏡片攤開在手指上直接配戴，以降低手指上的異物隨鏡片進入眼睛的可能。
- 配戴正確度數之美若康矽水膠隱形眼鏡可減緩近視度數增加之風險，惟應定期至眼科醫師處檢查後依處方需要並配合醫師建議再配戴。
- 勿使用鑷子及配戴假指甲等尖銳工具來夾取鏡片，以免損傷鏡片。以手指輕貼水盒滑出，鏡片自然挺立並隨手指現出。鏡片挺立在手指上時，不應呈現荷葉散開狀 ，若有上述情形，可翻面比較哪一面較自然 再戴上。
- 配戴隱形眼鏡後，請小心使用噴霧式髮膠水以及睫毛膏，以免對眼睛造成刺激。若不慎將膠水、睫毛膏殘留在鏡片上，請立即取下並丟棄，不要再使用。
- 使用任何藥物前，如抗生素、利尿劑、肌肉鬆弛劑、鎮定劑或其他興奮劑，皆應考慮引起眼睛乾澀、異物感或視力模糊之風險。至於個人可否使用軟式隱形眼鏡濕潤劑來改善眼睛乾澀、異物感或視力模糊之情況，均應先詢問眼科醫師。
- 懷孕及哺乳期時，應請眼科醫師評估可否配戴隱形眼鏡，並諮詢每日可配戴隱形眼鏡的時數。
- 洗熱水澡、進入溫泉及泳池前，請先將鏡片取下，若鏡片不小心沾染溫泉及泳池水，請立即取下並丟棄，不要再使用。
- 若感到眼睛不適、鏡片破裂、大量流淚、視力改變、眼睛紅腫或其他問題，應盡快取出鏡片，並立即就近就診。
- 對嚴重眼角膜、結膜疾病、乾眼疾病、玻璃體或網膜病變者，以及雷射手術後之患者，應在醫師明確處方許可指示下，才可配戴隱形眼鏡。
- 配戴本器材須定期由眼科醫師追蹤檢查。遇有眼睛不適症狀應儘速就近請眼科醫師診治。本器材需經眼科醫師處方使用。
藥商名稱：明基材料股份有限公司
藥商地址：桃園市33341龜山區建國東路29號
製造廠名稱：Visco Technology Sdn. Bhd.
製造廠地址：2686, Jalan Todak, Seberang Jaya, 13700 Prai, Penang, Malaysia
